麦迪格等OK镜涉嫌虚假宣传

近日，南京有学生家长反映，自己孩子双眼近视均超过900度，在媒体上看到麦迪格角膜塑形镜宣传，配镜之后很快能降低近视度数，几天就可摘掉眼镜，不禁产生质疑，这个角膜塑形镜真的这么神奇?经江苏省消协调查发现，麦迪格销售的角膜塑形镜医疗器械注册证已过有效期，但在南京几家医院及南京麦迪格视光中心仍在销售，属于违规行为。

“OK镜”涉嫌虚假宣传

角膜塑形镜简称OK镜，是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械，即危险性级别最高的医疗器械。国家食品药品监督管理局批准的角膜塑形镜，适用范围基本都在近视600度以下，但目前市场上销售的E&E、欧几里德、梦戴维和麦迪格均存在为高度近视患者超范围配镜的行为，欧几里德、E&E、麦迪格三个品牌在媒体广告宣称可矫正1000度近视。

江苏省消协工作人员先后暗访了南京、无锡、苏州、连云港、徐州五个城市共计18家医疗机构，包括公立医院、民营医院及眼视光中心，发现仅有南京中大医院、无锡第三人民医院、苏州大学第一附属人民医院3家医院的医生，坚持不给超过获批度数的暗访者配镜，其余15家医疗机构在患者的坚持下都同意给750度的暗访者配镜。

过期产品仍在销售

在调查中，江苏省消协的暗访者发现，很多公立医院的配镜工作人员大都是各眼镜品牌公司的销售人员，而非该院医生。事实上，这些角膜塑形镜企业只是租用了医院的一间办公室来给患者配镜。也就是说，一旦在配镜过程中出现了问题，医院不会承担责任。

国家食药监明确规定，验配角膜塑形镜的基本医疗机构，必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级以上(含二级)的医疗机构。而麦迪格在南京和连云港的配镜点均不符合规定，配镜人员的资质更是无从考证。而且，消协工作人员竟发现E&E品牌的角膜塑形镜医疗器械注册证已于2013年8月16日到期，而南京几家医院以及南京麦迪格视光中心仍在销售。

对于违规现象，江苏省消协理事薛庆元表示，此次调查的问题涉及食药局、卫生局和工商局，省消协已经将调查情况交给相关部门，后期将进一步跟踪查处。同时，消协还将约谈问题单位，建议企业进行自律。

发布日期：2014-03-11  来源：金陵晚报